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株式会社大阪合成有機化学研究所
工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。【業務詳細】■製造指図記録書、試験指図記録書の承認
赤穂清水工場(兵庫県赤穂市)、赤穂第2工場(兵庫県赤穂市)
[想定年収]600万円〜800万円
完全週休2日制 [年間休日]123日 内訳:土日祝 年末年始5日
■カネカ社の医薬品原薬の製造を担う開発主導型のグループ会社です。■ジェネリック医薬品の原薬の製造販売を中心に新薬メーカーの開発パートナーとして治験薬や医薬中間体の受託製造や核酸モノマーの製造を行っています。
工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。
【業務詳細】■製造指図記録書、試験指図記録書の承認
■製造記録、試験記録の照査
■製造方法、試験法、規格等の変更管理
■製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応
■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策
■薬事申請書類の作成
■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応
[配属先情報]
赤穂清水工場 または 赤穂第2工場
【採用背景】事業拡大に伴うマネージャー候補の募集
【必須】■製薬会社・GMP下での品質保証業務 ■マネジメント経験
【歓迎】■医薬品メーカーでの品質保証業務の経験があり、リーダーやマネージャーとしてメンバー管理の経験がある方は大歓迎です。
【研修体制】グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり
【魅力】大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照)
【社風】医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。
[学歴]高専 大学 大学院
[資格]危険物取扱者 尚可、第一種運転免許普通自動車 必須
赤穂清水工場(兵庫県赤穂市)、赤穂第2工場(兵庫県赤穂市)
[転勤]無
[勤務地備考]制度上、転勤有ですが、実態として転勤可能性はほぼありません
[想定年収]600万円〜800万円
[賃金形態]月給制
[月給]400000円〜
08:30〜16:55 [所定労働時間]7時間40分 [休憩]45分
[フレックスタイム制]無
[コアタイム]無
完全週休2日制
[年間休日]123日 内訳:土日祝 年末年始5日
その他(年間休日119〜124日(暦による))
[有給休暇]入社半年経過後10日〜最高20日
[退職金]有
[社会保険]健保 厚生年金 雇用 労災
[寮社宅]有 ※借上げ社宅制度(転居を伴う社内異動の際)
寮は35歳まで、借上げ社宅は45歳まで
[その他制度]財形/退職金共済(退職金は勤続3年以上対象)/育児休業・介護休業・看護休暇取得実績有
《〜兵庫県西宮市を拠点に活動する、新薬メーカーの開発パートナー〜》■創業以来、有機合成化学薬品メーカーとして、試薬・医薬品・工業薬品等の幅広い分野で医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品を提供。高度な有機合成技術と国際基準に沿った品質管理体制を構築し、市場の多様なニーズに応えています。※工業薬品では、核酸医薬の原料となる核酸モノマー(AmNAモノマー)の製造や、ペプチド合成試薬(縮合剤、活性エステル用試薬)の販売も手掛けています。■当社では、常に高品質な商品を世に送り出す為、厳しい品質保証体制を確立しています。国内外の規制当局や製薬会社よりGMP査察を受け、医薬品のGMPガイドラインを遵守した品質保証体制の取組みを推進しています。
株式会社大阪合成有機化学研究所
1961年03月
代表取締役 松浦康明
35百万円
7394百万円(2022年03月期実績)
339名
【本社】兵庫県西宮市西宮浜1丁目1−2、【その他事業所】《工場》柵原工場、赤穂清水工場、赤穂第二工場、赤穂研究分析センター
医療・福祉関連
■医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の製造販売
■上記に付帯する一切の業務
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