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診断薬開発を支える!人々の健康や医療に貢献できる薬事申請業務

診断薬開発を支える!人々の健康や医療に貢献できる薬事申請業務

  • 正社員
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ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社◆ワークライフバランス◎◆完全週休2日制◆年間休日126日◆フレックスタイム制◆研修制度充実 企業ページ

仕事の概要

コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器の薬事申請業務

勤務地

★基本転勤なし  東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11F  →リクナビNEXT上の地域分類では……  東京23区  【交通手段】  大江戸駅「勝どき駅」徒歩4分

給与

年俸:600万円〜1000万円

休日・休暇

完全週休2日制(土日)  祝日  【年間休日】  126日  【有給休暇】  13日  初年度1月入社の場合、以降、ご入社月によって変更します。  【休暇制度】  ・年末年始休暇  ・産前・産後休暇  ・育児休暇  ・介護休暇  子の看護休暇  家族の介護休暇  裁判員休暇

締切まであと 20

掲載期間:2024/4/26(金)〜 2024/5/16(木)

プロジェクトに不可欠な“懸け橋”に。
「英語力×開発経験」を存分に発揮できる!

配属先となる薬事部は、現在10名のスタッフで構成。

<世界屈指のセントラルラボ>
アメリカ最大級のライフサイエンス企業、
Laboratory Corporation of America Holdings(以下ラボコープ)
に属するグローバルセントラルラボラトリーであり、
100ヵ国以上の国でサービスを提供している当社。

世界規模で年々シェアを拡大し、現在は
臨床検査会社の世界シェアトップクラスとなり、
遺伝学的検査、コンパニオン診断薬など、
新たな診断薬を開発しています。

そんな業界屈指の企業の日本法人として
2004年にコーヴァンス・ジャパン株式会社
(後にラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社)を設立。

2023年5月、ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社を
立ち上げました。
世界レベルの実績やネットワーク、ノウハウを背景に
スピーディに成長を続けています。

<教育体制も充実>
ご経験によって、あなたにはコンパニオン診断薬
や体外診断薬、医療機器の薬事申請業務をお任せします。

今回は医薬品・医療機器の開発経験や
英語スキルを持った人材の募集となりますので、
早期にプロジェクトの中核を担うことが可能。

これまでのキャリアによっては、
マネージャ―などのポストも用意します。

もちろん、入社後約2〜3ヶ月の
トレーニング期間や既存メンバのフォローアップ制度など、
サポート体制も整えていますのでご安心ください。

英語力を活かしてグローバルな医療業界で活躍したい方々は大歓迎!

募集要項

アメリカを拠点にグローバルをリードする
ライフサイエンス企業である
Labcorp Central Laboratory Servicesの日本法人である当社。
新薬申請に重要となる検体検査を行う
セントラルラボは世界トップクラスです。

希少疾患や新ワクチン開発への期待が高まっている中、
コンパニオン診断薬をいち早く世に出すことに貢献できる薬事担当者を募集。
ご経験によって、マネージャー職も用意しています。

英語力を社会貢献度の高い分野で活かしたい
といった方を歓迎します。

仕事内容

コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器の薬事申請業務

【具体的には】
薬事部門の一員としてグローバルやクライアント(製薬メーカー)と
直接連携し、製品の開発初期段階から承認申請、
製造販売後まで幅広く担当。

プロジェクトレビュープロセスの中で、
解決すべき課題を発見、改善しながら、
プロジェクト全体の運用を支えるポジションです。

<主な業務>
・国内の薬事申請業務(コンパニオン診断薬や体外診断薬、医療機器)
・薬事関連法対応、PMDA/MHLW対応など
・部署を横断したプロジェクトの管理
・グローバルと連携し、日本国内のビジネス開発の活動に参加または主導する
・クライアントの関係構築、ローカライズ、開発目標などに関わるチームのリード 
など

<高まる期待>
米国の臨床現場で利用されている約6000種類の先進的な検査の中から、
日本の臨床現場に存在していない最も有用性の高い検査薬を
つぎつぎと日本用に開発しています。
また、製薬会社の先進的な新薬開発に
必要となるコンパイオン診断薬を
製薬会社と共同して開発しています。

業界内では世界3位と言われる日本市場に軸足を置き、
さらに存在感を高めていきます。

※マネージャ―やシニアアソシエイトなど、
これまでのキャリアに合わせたポストで活躍していただきます。

求めている人材

■修士卒以上(生命科学分野) ■英語スキルや医薬品、医療機器の薬事経験、品質管理や安全性管理の経験

【具体的には】
製薬/IVD/MD業界にて5年以上の薬事または医薬品・医療機器開発経験

<歓迎>
◆チームワークを大切にして業務に取り組める
◆様々な人と接する仕事が好きな方
◆柔軟に、臨機応変に物事へ対応できる

勤務地

★基本転勤なし

東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11F

→リクナビNEXT上の地域分類では……
東京23区

【交通手段】
大江戸駅「勝どき駅」徒歩4分

給与

年俸:600万円〜1000万円

【昇給】
年1回
※7月

勤務時間

フレックスタイム制
1日の標準労働時間 7時間30分

※コアタイム無し

<標準勤務時間帯>
9:00〜17:30

休日・休暇

完全週休2日制(土日)
祝日

【年間休日】
126日

【有給休暇】
13日
初年度1月入社の場合、以降、ご入社月によって変更します。

【休暇制度】
・年末年始休暇
・産前・産後休暇
・育児休暇
・介護休暇

子の看護休暇
家族の介護休暇
裁判員休暇

待遇・福利厚生

【試用期間】
3ヶ月
労働条件は本採用と同じです。

【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険

【受動喫煙体制】
執務室内喫煙不可

交通費支給(月10万円まで)
時間外手当
東京薬業健康保険組合
リソルライフサポート倶楽部
こころの健康相談(EAP※外部機関と提携し、無料でカウンセリング)
退職金制度(確定拠出企業年金)

リクナビNEXTの取材から

社員インタビュー

  • 学生時代の留学経験や海外のバイオヘルス会社の薬事業務に携わっていましたが、親族の都合で日本に帰国。これまでの経験を活かし、新たな医療や遺伝学的検査に興味があり、当社へ転職しました。自分の開発した製品が、医療機関の患者さんに新しい検査としてご利用されていることを目の当たりにし、とてもうれしかったです。 薬事部

職場環境・風土について

◆充実した教育体制
入社後はまず、社内ツールの使用方法や
業務の知識を取得するところからスタート。
ラインマネージャーや既存メンバーが
しっかりフォローアップしますので、ご安心ください。

また、在宅勤務も可能です。
※現在のメンバーは月に1〜4回程度出社しています。
 必要に応じて出社する形になります。
  • 2023年1月に、会社分割により設立した企業。成長をともに楽しめる方を募集!

  • 様々な国際共同プロジェクトに対応。グローバルな活躍を期待しています。

  • 薬事申請を担い、社会に貢献できることが大きなやりがいに。

企業概要

設立

2023年1月

事業所

東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY11F

業種

医療・福祉関連/その他専門コンサル

事業内容

◇診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ◇診断薬及び医療機器の品質管理並びに安全性管理業務 ◇医薬品及び農薬・一般化学品の開発並びにそのコンサルティング業務 ◇臨床試験支援業務及び農薬・一般化学品に関する安全性試験業務 ◇臨床試験支援業務又は生化学品、医薬品の開発に用いる試薬・試験キット及び器具等の輸入、製造、組み立て、販売 ◇上記に付帯又は関連する一切の業務

応募について

応募方法

<ここまでお読みいただきありがとうございます> 
少しでも興味を持たれた方は、以下「応募画面へ行く」よりご応募ください。 
※応募の秘密は厳守します。 
※面接日・入社日もご相談ください。 
※在職中でいますぐ転職できない方もお気軽にご相談ください。 
※応募に関するご質問は、以下「求人企業に直接質問する」よりお問い合わせください。

選考の流れ

応募 
以下応募フォームから必要な情報をご入力の上、エントリーしてください。 
  ↓ 
書類選考
なるべく多くの方にお会いしたいと思います。
  ↓
面接(4回。英語プレゼンテーション・筆記試験含む)
履歴書(写真不要)と職務経歴書をご提出ください。
疑問や不安なことは遠慮なく質問してください。
  ↓ 
内定・採用 
おめでとうございます!一緒に頑張りましょう! 

<新型コロナウイルスに対応した採用活動実施中!>
・面接時マスク着用OKです。面接官も着用させていただきます。
・Web面接も可能ですので、希望される方はご相談ください。

【応募後の連絡】
書類選考を通過した方にのみ、5営業日以内にご連絡いたします。
※応募者が多数の場合、ご連絡が遅れることがあります。

連絡先

ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY11階
採用担当
応募にあたってご不明点がある場合

応募後のメッセージのやり取りや、応募にあたっての不明点などはヘルプページにも記載がございます。

ヘルプ・お問い合わせページ

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